АНАЛИТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ И ИЗМЕРЕНИЙ ООО «ВОСТОК ПОСТ» выполняет следующие виды работ:

 

Валидация и периодическая проверка эксплуатационных характеристик боксов микробиологической безопасности на месте установки (проверка на защитную эффективность)

Проверка ламинарных боксов

Согласно требованиям СП 1.3.2322-08, СП 1.3.3118-13, боксы микробиологической безопасности I,II и III класса должны проверяться на защитную эффективность:

  • после монтажа и подготовки к использованию;
  • не реже одного раза в год;
  • после перемещения или ремонта бокса. >>

 

Техническое обслуживание боксов микробиологической безопасности

На основании лицензии № ФС-99-04-001684 от 22.07.14 на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники, а также сертификатов сервисных инженеров специалисты ООО «ВОСТОК ПОСТ» проводят следующие виды работ с боксами микробиологической безопасности >>

 

Испытания боксов микробиологической безопасности I, II, III класса на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ЕН 12469-2010

Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 декабря 2010 г. № 1144-ст УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Российский стандарт ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности». Настоящий стандарт содержит основные рекомендации для боксов микробиологической безопасности (БМБ) с учетом норм безопасности и гигиены, устанавливает минимум технических требований к БМБ для работы с микроорганизмами и дает описание процедуры контроля БМБ с учетом защиты оператора и окружающей среды, защиты продукта от перекрестных загрязнений. >>

 

Проверка эксплуатационных характеристик ламинарных и перчаточных боксов, мини-окружений

Основные проверяемые параметры:

  • Концентрация взвешенных частиц с эквивалентными диаметрами (0,3 - 5,0) мкм;
  • Скорость воздушных потоков;
  • Расход воздушного потока;
  • Направление воздушных потоков и др.;
  • Проверка целостности фильтров. >>
 

Проверка параметров чистых помещений и чистых зон в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14644, ГОСТ Р 52249-2009, ГОСТ Р 52539-2006

Стандарт ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 устанавливает требования к периодическому контролю параметров чистого помещения или чистой зоны. Аналитический центр осуществляет периодический контроль чистого помещения или чистой зоны с целью подтверждения их постоянного соответствия заданному классу чистоты. >>

 

Проверка соответствия технологической одежды для чистых помещений требованиям ГОСТ Р 52538-2006

Аналитический центр валидации и измерений ООО «ВОСТОК ПОСТ» аккредитован на проведение испытаний технологической одежды для чистых помещений для определения пригодности ее использования в чистых помещениях заданного класса чистоты по ГОСТ Р 52538-2006.

Испытания проводятся в специальной чистой зоне класса чистоты 4 ИСО с непрерывным контролем концентрации аэрозольных частиц.  >>

 

Аналитический центр валидации (аттестации) и измерений ООО «ВОСТОК ПОСТ» работает на всей территории Российской Федерации.

 
Яндекс.Метрика

Joomla